在细胞生物学与药物研发的璀璨星河中，干细胞如同一颗颗璀璨的星辰，逐渐为世人所熟知。简而言之，干细胞，这类具有独特自我更新能力的细胞，仿佛拥有神奇的魔法，能够孕育出至少一种类型的高度分化子代细胞，宛如母亲孕育新的生命。
干细胞，这个被誉为“万能细胞”的奇迹，它在适宜的条件下，如同一位多才多艺的艺术家，能够分化成各种功能细胞，担负起修复各种组织功能和再生器官的重任。它不仅是医学界的瑰宝，更是人类健康与生命的守护者。
然而，随着岁月的流逝，衰弱如同一位无情的侵略者，悄然侵袭着全球老年人口的身心。这是一种普遍且复杂的临床综合症，常见于高龄和共病的老年人。随着多系统功能的逐渐衰退，老年人对应激的应对能力降低，如同一位疲惫的战士，在风雨中摇摇欲坠，跌倒、失能和死亡的风险也随之增加。
然而，值得欣喜的是，早期衰弱并非无法逆转的宿命。传统的治疗方法如生活方式调整和基本医疗干预，虽效果有限，却如同微弱的灯火，在黑暗中指引着方向。
近年来，干细胞的分化能力和再生能力被越来越多的研究，科学家发现，干细胞可以在人体内部重新激活并修复受损的组织和器官，从而达到逆转衰老的效果。
2024年1月，发布了一项划时代的研究，证实了使用脐带来源的间充质干细胞治疗老年衰弱的安全性和有效性。
最新研究
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，考察了静脉输注MSCs治疗老年衰弱的安全性和有效性（Clinicaltrial.gov注册号：NCT04314011），结果于2024年01月19日在Research Square刊出。
本研究共筛选110例受试者，30例老年衰弱患者1:1随机分配至MSCs组或安慰剂（0.9%生理盐水）组，MSCs组受试者接受两次MSCs静脉输注给药，剂量为1×10^6个细胞/kg，给药间隔1个月。
间充质干细胞治疗老年衰弱的机制可能包括：抗炎作用、再生能力、旁分泌作用、促进组织修复和神经保护作用。基于MSCs作用机制及临床研究结果，MSCs有望成为老年衰弱治疗的新型有效疗法，为改善患者生活质量和预后提供新希望。相信随着分子机制深入研究，大样本量随机对照试验不断开展，安全性及有效性得到充分验证，MSCs或可在不久的将来成为人们对抗衰老的「生物补剂」。
其实早在2020年6月1日，美生命科学宣布其临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已经获得了日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准。
日本国家老年医学和老年病学中心的主席HidenoriArai博士表示，“日本是世界上老龄化最严重、速度最快的社会之一，30%的日本公民在65岁以上。预防和逆转与老化衰弱症相关的功能衰退是国家的首要任务之一，而再生医学或是一个令人兴奋和创新的潜在治疗选择。”
全球200多名老化衰弱症患者参与临床试验目前在老化衰弱症方面，构建了全面的研究方案，发起了世界上最广泛和最先进的老化衰弱症的临床研究项目，全球现有200多名患者接受间充质干细报治疗。
同时，美国正在开展2项临床项目探究间充质干细胞治疗老化衰弱症，分别如下：【II期多中心随机双盲安慰剂对照试验，计划共招募150名受试者，接受单次静脉输入2.5*10^7、5*10^7、10*10^7、20*10^7LMSCs或安慰剂，评估间充质干细胞治疗对运动耐力和运动时长的影响。I/II期多中心随机双盲安慰剂对照试验，开放性共纳入22名受试者，II期已有40名受试者被招募。II期旨在评估LMSC治疗是否能改善目标人群的免疫应答，而虚弱症与免疫系统功能失调导致流感疫苗反应不良和流感发病率升高有关。】临床前研究显示间充质干细胞可通过多向分化潜能、免疫调节功能、抗炎、归巢特性、刺激内源组织干细胞等特征促进细胞修复和组织再生，从而治疗老化衰弱症。而且，几项临床研究也证明间充质干细胞具有安全性和有效性。
迈阿密大学米勒医学院生物医学研究中心，开展了同种异体间充质干细胞治疗老化衰弱症的临床试验。试验共招募15人，分别接受2*10^7、10*10^7、20*10^7不同剂量的细胞治疗。
治疗后1个月内没有出现治疗引起的严重不良事件，在前6个月没有出现明显的供体特异性免疫反应。所有的治疗组6分钟步行距离指标在3个月和6个月都显著增加，TNF-α水平在6个月都显著下降。综合考虑所有检测指标后，10*10^7组表现出最佳的治疗效果，且显著改善患者的生活质量。
同年，迈阿密团队发文报道了随机双盲临床试验结果。临床试验招募了30名老化衰弱症受试者，接受10*10^7或20*10^7剂量间充质干细胞或安慰剂。治疗1个月内未发生与治疗相关的不良反应。10*10^7组的身体状况和免疫功能得到改善，其6分钟步行测试、短期体能测试和1秒用力呼气量等指标显著改善，女性生活质量提高，血清TNF水平下降；20*10^7组的免疫功能和B细胞内TNF水平得到改善。间充质干细胞治疗可显著减少早期和晚期活化的T细胞，改善症状。
-END-
素材源于网络，内容有改动
版权归原作者所有，侵删！
【北联干细胞-iPSC细胞实验室】
— 感谢 · 阅读 —
北京北联世纪干细胞生物科技是一所集临床、科研、国际学术交流为一体的全球生命科学研究公司，技术源头为美国圣地亚哥Biocentrium公司，公司致力于再生医学新技术的基础研究与临床应用转化，并将iPSC诱导多能干细胞培养技术平移到国内，同时与国内多家三甲医院开展科研课题。
现涵盖iPSC诱导多能干细胞，间充质干细胞、神经干细胞、血管内皮干细胞、软骨干细胞、羊膜干细胞、NK/NKT/CTL/CAR-T/CAR-NK/DC-CIK/INKT等免疫细胞；应用范围包括：疾病预防、两性生殖、神经系统疾病、脑部疾病、亚健康、免疫系统疾病、骨关节疾病等，同时可以通过个体化iPSC技术制备和分化成多种细胞，包括精原细胞、卵原细胞并形成精子/卵子。
