糖尿病最为可怕的是并发症,比如糖尿病足溃疡 (DFU) ,是糖尿病一种严重慢性并发症,在糖尿病患者中具有相当高的终生发病率 (19%~34%) 和高复发率 (40%~65%) 。通常,DFU被认为是大约 85% 的糖尿病患者非创伤性下肢截肢病例的诱发因素。
据报道,无法治愈的DFU患者的年死亡率为11%,而在发生下肢截肢后,这一比例上升至22%。特别是伴有外周动脉疾病 (PAD) 的糖尿病患者通常需要截肢,5年死亡率为50% 。
01干细胞治疗糖尿病,降低截肢率
近期发表在《干细胞研究与治疗》杂志上的一项研究中,招募了14名患有PAD和无法治愈的DFU的患者,以评估基于保守治疗的脐带间充质干细胞 (hUC-MSC) 治疗的安全性和有效性。
所有患者均以2×105个细胞/kg的剂量局部和静脉注射hUC-MSCs,每次剂量上限为1×107个细胞。给药后随访溃疡愈合情况、复发率和3年无截肢率来评估治疗效果。
所有患者都接受了降血糖药和并发症治疗以及对症治疗,包括清创和抗生素治疗,以防感染。感染性溃疡的严重程度由MDT与传染病专家根据国际糖尿病足工作组 (IWGDF) 的分类系统进行评估。
根据目前的研究结果,显示了hUC-MSCs对 DFU 愈合的初步临床益处,包括良好的耐受性、缩短的愈合时间至1.5个月和良好的3年无截肢生存率。
总之,这项研究结果证实了对 DFU 和 PAD 患者局部和静脉注射干细胞(hUC-MSCs)的安全性。慢性肢体缺血症状在治疗后1.5个月内随着伤口愈合而减轻,主要依靠局部注射。治疗后3年内降低复发率和无截肢生存率是有利的。
02糖尿病治疗研究中最常用细胞类型
近年来,干细胞疗法为糖尿病的治疗提供了新的治疗策略,多种类型的干细胞被广泛应用至糖尿病的临床治疗研究中,其中最常见用的是间充质干细胞。并且我国在间充质干细胞治疗糖尿病领域也发表了多个研究结论。
间充质干细胞(MSCs)是一类具有自我复制和多向分化潜能的多能干细胞,可以来源于多种组织,具有向骨、软骨、脂肪、肌肉、肝脏、心脏、胰腺、内皮、肺和神经等多种细胞分化潜能。
通过分泌多种细胞因子和生长因子,如血管内皮生长因子(VEGF)、肝细胞生长因子(HGF)、成纤维细胞生长因子(bFGF)、转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子(IGF-1)等,发挥抗炎、免疫调节、促血管生成、细胞再生修复的作用。
小结展望
今年6月底,美国FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法上市,被批准用于治疗反复发生严重低血糖,强化糖尿病管理和教育后仍无法接近目标糖化血红蛋白的I型糖尿病患者。
在过去的100年里,胰岛素的药物研发与应用延续了糖尿病患者的生命。而在未来的发展中,干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段,在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力。正如母义明教授曾表示:“干细胞治疗作为生物技术,是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”
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北京北联世纪干细胞生物科技有限公司,是一所集临床、科研、国际学术交流为一体的全球生命科学研究公司,技术源头为美国圣地亚哥Biocentrium公司,公司致力于再生医学新技术的基础研究与临床应用转化,并将iPSc诱导多能干细胞培养技术平移到国内,同时与国内多家三甲医院开展科研课题。
现涵盖iPSc诱导多能干细胞,鲜活细胞、间充质干细胞、神经干细胞、血管内皮干细胞、软骨干细胞、NK/NKT/CTL/CAR-T/CAR-NK/DC-CIK/INKT等免疫细胞,肿瘤疫苗等;应用范围包括:疾病预防、两性生殖、神经系统疾病、脑部疾病、亚健康、免疫系统疾病、骨关节疾病等,同时拥有个体化iPS制备和分化成精原细胞、卵原细胞并形成精子、卵子技术、NSC脑部立体定向技术、NSC球后视神经靶向技术等。