近年来，我国在干细胞治疗肺部疾病领域取得了很大的进展。近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布的消息，国内肺干细胞新药临床试验申请已获得临床默示许可，用于治疗早、中期特发性肺纤维化。十分振奋人心。

▎尚未有特效药的“类肿瘤疾病”

肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化间质性肺炎，早期难以诊断。这是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变现象，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致的异常结构。

肺纤维化常见症状：

干咳或轻微的咳嗽，逐渐加重

呼吸急促或困难，尤其在进行日常活动时

胸部不适或疼痛

疲劳和体力不足

体重减轻和食欲减退

手指或指甲床变形（叫做杵状指）

心脏病和肺动脉高压的并发症，如心悸、胸闷、水肿等

通常患者的肺功能呈现缓慢、逐步、可预见地下降趋势，病人在活动时呼吸困难，并且逐渐加重，常伴有干咳现象。肺功能的快速下降会降低患者生活质量，如果不进行干预，最终会导致死亡，是相当致命的一种疾病。近年来，肺纤维化发病率和患病率呈现逐年上升趋势，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。

需要注意的是，肺纤维化的症状和表现可能因患者的年龄、病情、并发症等因素而不同。如果出现类似的症状，就需要及时就医进行进一步的诊断和治疗。针对肺纤维化的治疗目前并没有特效的治疗方法，主要是以糖皮质激素为主的免疫治疗、抗炎、免疫抑制、抗纤维化、抗氧化等手段，但治疗效果有限，因此仍急需开发治疗肺纤维化的新手段。

▎干细胞治疗肺纤维化临床结果喜人

干细胞治疗肺纤维化的原理主要是通过干细胞的多向分化和免疫调节等作用，促进肺部组织修复和再生，减轻炎症反应，改善肺功能。

具体来说，干细胞可以分化为多种细胞类型，包括肺泡上皮细胞、平滑肌细胞等，这些细胞可以修复损伤的肺部组织，重建肺部结构。此外，干细胞还可以分泌多种生长因子、细胞因子等物质，促进肺部血管新生和纤维化的逆转。同时，干细胞还具有免疫调节作用，可以调节免疫系统的功能，减轻炎症反应，降低肺部组织的病理损伤。

干细胞治疗肺纤维化的方法主要有两种：

1、直接注射干细胞：这种方法是将干细胞直接注射到患者的血液循环系统中，使其分布到肺部，并在那里分化成肺泡上皮细胞、平滑肌细胞等细胞类型，从而重建肺部结构和功能。

2、雾化喷雾法：这种方法是将干细胞通过雾化喷雾器雾化成微小粒子，让患者吸入到肺部，从而使干细胞分布到肺部，并在那里发挥治疗作用。

目前我国已有临床试验已经证明了干细胞治疗肺纤维化的安全性和有效性。

直接注射法治疗临床案例

2018年中国医学科学院肿瘤医院等单位的研究人员在一项名为“自体骨髓间充质干细胞治疗难治性肺纤维化的研究”（NCT02645149）的临床试验中，使用自体骨髓间充质干细胞治疗了4例肺纤维化患者。

这4例患者的年龄分别为41岁、51岁、54岁和64岁，其中3例为女性，1例为男性。这些患者都曾经接受过多种药物和治疗，但病情仍未得到控制。

在干细胞治疗前，研究人员对这些患者进行了详细的评估，包括呼吸功能、症状严重程度、肺功能和生活质量等指标。治疗过程中，研究人员从患者自身骨髓中采集间充质干细胞，经过扩增后直接注射到患者的静脉血管中。每个患者每次注射的干细胞剂量为1×106个/kg体重。

治疗后，研究人员对患者进行了长期的随访和观察。结果显示，干细胞治疗可以显著改善患者的肺功能和生活质量。具体来说，4例患者在治疗后的3个月和6个月时的呼气容积、肺活量和肺弹性均值等指标均显著改善。此外，患者的症状也有所缓解，生活质量得到明显提高。治疗期间，没有发现明显的副作用和并发症。

物化喷雾法治疗临床案例

2016年上海交通大学的研究人员在一项临床试验中，使用雾化喷雾法给COPD患者雾化喷雾吸入自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）。

这项研究共招募了20名COPD患者，其中10名接受了雾化喷雾给予BMSCs治疗，另外10名则接受了安慰剂治疗作为对照组。治疗过程中，患者每周接受两次雾化喷雾吸入治疗，连续4周。治疗结束后，研究人员通过肺功能测定、临床症状评估等方法对患者进行了随访观察。

图｜相关论文Inhaled ACE2 - engineered microfluidic microspherefor intratracheal neutralization of COVID - 19 and calming of the cytokine storm发表在 Matter 上

研究结果显示，与对照组相比，接受BMSCs治疗的患者在治疗后呼吸功能、6分钟步行测试成绩、症状评分等方面均有所改善，且治疗过程中无明显不良反应。具体来说，治疗后接受BMSCs治疗的患者FEV1（1秒用力呼气容积）和FVC（用力肺活量）较治疗前分别提高了12.6%和15.4%；6分钟步行测试成绩也较治疗前提高了33.3%；而症状评分则较治疗前降低了39.1%。

该研究的结果表明，雾化喷雾给予BMSCs治疗可以显著改善患者的呼吸功能和生活质量，并且治疗过程中安全可靠。

得益于生物医学技术的发展，间充质干细胞移植在治疗肺纤维化的临床研究中，已经被广泛应用。研究结果显示病人耐受性很好，而且有效遏制肺纤维化引起的肺功能快速退化，说明间充质干细胞对肺纤维化具有相当的治疗效果。

此外，还有其他一些研究正在进行中，例如使用胎盘间充质干细胞治疗肺纤维化、使用脐带间充质干细胞治疗肺纤维化等。这些研究都为干细胞治疗肺纤维化的临床应用提供了新的思路和方向。相信随着突破性治疗成果的不断输出，干细胞治疗的应用前景将变得更加广阔。

参考资料：

Yao W, Gao F, Wang J, et al. Safety and efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stem cell transplantation in patients with diffuse alveolar damage and pulmonary fibrosis: a pilot study [J]. Respir Res, 2018, 19(1): 232. doi: 10.1186/s12931-018-0949-8.

Inhaled ACE2 - engineered microfluidic microspherefor intratracheal neutralization of COVID - 19 and calming of the cytokine storm

【北联世纪干细胞】

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