去年在《干细胞转化医学》杂志上发布了脐带来源间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效结果。证实了脐带间充质干细胞(UC-MSCs)是治疗糖尿病的一种有前景的临床策略，而葡萄糖目标范围内时间（Time in Range，TIR）已被证明是评估血糖控制与糖尿病并发症风险的新指标。这项研究具有一个非常大的亮点，就是通过TIR这一指标来反映脐带间充质干细胞对2型糖尿病的疗效。

糖化血红蛋白（HbA1c）是评估糖尿病患者血糖控制水平的重要指标。而TIR可以反映全天的血糖变异性，已被证明是对HbA1c的有效补充。为了进一步评估UC-MSCs对TIR的治疗效果，研究团队进行了一项II期研究，通过回顾性连续血糖监测(CGM)，评估UC-MSCs对中国成人2型糖尿病(T2D)的疗效，并探讨其影响因素。

在这个随机安慰剂对照的试验中，共有73名患者被分配接受脐带间充质干细胞（n=37）或安慰剂（n=36）的静脉输注，每4周输注一次，共输注3次，并随访48周。在主要终点评估TIR和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。与基线相比，治疗48周后，脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均有显著改善。与安慰剂组相比，脐带组在基线后的9周和48周的TIR和HbA1c变化更为显著。脐带组中更多的患者在9周和48周达到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目标。

数据显示，静脉输注UC-MSCs可显著提高TIR，且OGTT试验C肽曲线下面积（AUCC-Pep）较高的男性患者更有可能从UC-MSCs治疗中获益。UC-MSCs可能是中国成人2型糖尿病的一种潜在治疗方法。这是我国在干细胞治疗糖尿病领域的一个新临床进展。

间充质干细胞（MSC）糖尿病治疗研究中最常用细胞类型

近年来，干细胞疗法为糖尿病的治疗提供了新的治疗策略，多种类型的干细胞被广泛应用至糖尿病的临床治疗研究中，其中最常见用的是间充质干细胞。并且我国在间充质干细胞治疗糖尿病领域也发表了多个研究结论。间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我复制和多向分化潜能的多能干细胞，具有向骨、软骨、脂肪、肌肉、肝脏、心脏、胰腺、内皮、肺和神经等多种细胞分化潜能。

研究证实，脐带间充质干细胞具有显著的优势，包括来源可持续性、活性高、卓越的免疫调节能力和低免疫原性，已经被应用于不同疾病治疗的研究中。如果合理利用脐带干细胞，可以解决全球干细胞治疗市场中间充质干细胞短缺的问题。间充质干细胞通过分泌多种细胞因子和生长因子，如血管内皮生长因子（VEGF）、肝细胞生长因子（HGF）、成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子-β（TGF-β）和胰岛素样生长因子（IGF-1）等，发挥抗炎、免疫调节、促血管生成、细胞再生修复的作用。

间充质干细胞（MSC）治疗2型及1型糖尿病均安全有效

这两年，我国学者发布了多项间充质干细胞治疗糖尿病相关的临床研究成果。最新的临床试验结果显示，间充质干细胞治疗2型糖尿病和1型糖尿病是安全有效的。

成果1：证实间充质干细胞治疗2型糖尿病安全有效

2022年5月，在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了最新的《脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验》。研究结果表明：间充质干细胞治疗可能是成人2型糖尿病（T2DM）潜在的治疗方法。91例2型糖尿病患者参加了这项单中心、双盲、随机对照II期临床试验，随机分为间充质干细胞治疗（UC-MSCs）组（45例）和安慰剂组（46例）。UC-MSCs组给予静脉输注1×10^6 /kg，共输注3次，每次间隔4周。对照组给予安慰剂输注，随访48周。

结果显示，随访48周时：

①、UC-MSCs组20%患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平<7.0%，且每日胰岛素用量减少一半以上，安慰剂组仅为4.55%，两组间有显著差异（p<0.05）；

②、MSCs组的HbA1c水平下降1.31%，安慰剂组下降0.63%，两组间有显著差异（p=0.0081）

③、无严重UC-MSCs治疗相关不良反应。

成果2：证实间充质干细胞治疗2型糖尿病的长期疗效与安全性

2021年，一项脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的长期疗效和安全性研究，将61例T2DM患者随机分为：MSCs组（31例），给予1×10^6/kg，静脉输注2次，间隔4周；对照组30例，静脉输注生理盐水。随访36个月，MSCs组患者的血糖、HbA1c水平、C肽、胰岛β细胞功能和糖尿病并发症的发生率均显著改善。结果者认为，输注MSCs可改善胰岛β细胞的功能，降低糖尿病并发症的发生率，MSCs可能是治疗T2DM患者的有效选择。

间充质干细胞治疗糖尿病的初步临床结果表明：静脉输注MSCs，具有安全性，没有观察到严重不良反应。MSCs可以降低糖尿病患者的HbA1c水平，减少患者每日胰岛素用量；部分糖尿病患者，实现了胰岛素独立，在3-12月不使用胰岛素；长期随访提示，MSCs可能对T2DM患者胰岛β细胞有保护作用，间充质干细胞可能是治疗T2DM患者的有效选择。

干细胞助力逆转糖尿病自然病程

2021年12月，国际糖尿病联盟（IDF）发布了第10版《全球糖尿病地图》。数据显示：2021年，全球20-79岁的成年人中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者，每10人中就有1个糖尿病患者。预计到2030年全球糖尿病总人数将增至6.43亿（11.3%），2045年将增至7.83亿（12.2%）。超过120万的儿童和青少年患有1型糖尿病，一半以上（54%）在15岁以下。此外，全球估计有2.4亿人糖尿病人未确诊。2021年糖尿病导致670万人死亡，每5秒钟就有1人死亡。糖尿病是严重威胁人类健康的重大疾病。在过去的100年里，胰岛素的药物研发与应用延续了糖尿病患者的生命。而在未来的发展中，干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段，在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力。

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现涵盖iPSC诱导多能干细胞，间充质干细胞、神经干细胞、血管内皮干细胞、软骨干细胞、羊膜干细胞、NK/NKT/CTL/CAR-T/CAR-NK/DC-CIK/INKT等免疫细胞；应用范围包括：疾病预防、两性生殖、神经系统疾病、脑部疾病、亚健康、免疫系统疾病、骨关节疾病等，同时可以通过个体化iPSC技术制备和分化成多种细胞，包括精原细胞、卵原细胞并形成精子/卵子。